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质量保证部个人技术总结

个人总结 时间:2022-08-06

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质量管理部个人工作总结

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训 培 的 识 知 务 业 台 前 pC-q:O1M justonlykwfr,exvigabc.Thdm 质量管理部个人工作总结 下面是 XX 为大家整理的质量管理部个人工作总结,欢 迎大家阅读。更多质量管理部个人工作总结请关注质量工作 总结圈子。

时光荏苒,新年在即, 20xx 年即将过去了,值此辞旧 迎新之际,将质量管理部门在 20xx 年的工作做一个回顾, 以便总结经验、弥补不足、更新观念、与时俱进,争取在新 的一年里取得更好的成绩,为公司的发展贡献我部门的力量。

一、20xx 年度完成了公司下达的各项工作任务 在过去的一年里,质量管理部全体同志在公司领导的正 确指导下,在公司各相关部门的大力支持下,经过大家的努 力,为公司的生存和发展做了以下重点工作。

第一、按照公司要求,组织各部门拟定、编制三体系管 理文件并进行运行,完成了三个管理体系的认证工作并取得 了三体系证书。

第二、 按照制造许可取证程序要求, 通过了(观光电梯、 病床电梯、无机房货梯、自动扶梯和人行道 )的型式试验、 现场鉴定评审及整改工作,年底将取得以上梯型的电梯制造 许可证书。

第三、 按照质量管理制度, 建立了公司的原材料(撑架、 对重等)、零部件及各安全部件装置的进厂检验要求,对整 梯出厂产品也进行了严格的抽查验证工作。

见 意 给 谢 感 很 。

理 心 种 这 服 克 定 后 往 际 之 来 到 年 一 新 张 紧 会 候 时 人 客 是 就 议 建 提 也 上 作 工 还 些 有 流 交 事 同 导 领 和 如 比 , 足 不 面 方 多 好 我 里 月 个 五 的 去 过 orgbyhwkf;EuOBAxq2j'在 plentasv,cd.M im 结 总 年 半 待 店 酒 便 不 多 来 带 事 同 己 自 给 !免 心 任 责 和 风 致 细 真 认 持 保 都 随 们 我 以 所 等 时 班 交 排 检 单 订 对 核 与 查 机 送 存 寄 李 行 息 信 供 提 询 问 接 转 话 电 理 办 房 退 住 入 人 客 琐 繁 很 , 程 流 作 工 常 日 是 要 主 。

训 培 的 识 知 务 业 台 前 pC-q:O1M justonlykwfr,exvigabc.Thdm 第四、按照新梯制造发货流程要求,及时准备了各新梯 (重庆工厂)的随机文件,协助人事行政部做好工程项目、新 梯验收的各类验收标识。

二、部门内部精诚团结,与各部门间协同作战 一年来,质量管理部全体同志精诚团结,同志间互帮互 学、互关互爱、氛围和谐。与营销管理部、合同执行部、工 程部等部门之间协同作战,出现问题及时沟通,立即解决。

对生产和工程上出现的质量问题给予及时解决。为公司各部 起到了保驾护航的作用。

三、总结教训、弥补不足、以利再战 一年来,由于我们部门人员在工作中摸索前进,本行业 的经验不足,有时由于工期特紧,工作衔接不到位,为公司 造成了不必要的损失。上述问题决心在新的一年里全方面堵 塞漏洞,力求做到精益求精,争取做到零失误。

四、20xx 年工作重点 在新的一年里,质量管理部将在今年的基础上,继续发 扬团结奋战的精神,

质保部工作总结

质保部工作总结 篇一:质保部工作总结 XX 年度质保部工作总结 加强质量管理,稳定和提高产 品质量,确保出厂的质量是质保部的主要职能,在过去的 1 年中,质保部认真履行基本职责,对公司质量目标的 实现起到了质量保证和促进作用。本 年度公司出现了一些质量事故,为质量工作造成了很大 影响。经过质量教育和药品管理法制 教育,公司全体职工质量意识明显提高,特别是丹参注 射液工艺研究工作的顺利开展,稳定 了质量队伍,工人积极性调动起来,质量责任心提高, 对公司质量稳定提高具有积极作用。

一、 按标准把关,努力完成各项检验工作今年,1 月~ 12 月 23 日, 质保部共检验原辅料 504 批次(1 月 1 日~12 月 23 日);直接 接触药品的包装材料(容器)750 批; 外包装材料 543 批; 内贸成品 1305 批次。其中,小容量 注射剂 7 品种 9 规格 117 批次;大容量注射剂二车间 6 品种,9 规格 933 批次;塑料瓶输液 车间 4 品种 5 规格 237 批次;固体制剂车间 1 品种,18 批次。

外贸产品 24 个品种,461 批。按规定每周检测一次 纯化水和注射用水(数十个取样点/次),对车间洁净区进行 定期监测 (按规定 100 级,每周一次;10000 级每月一次;100000 级,每季一次。

二、认真履行质量监督质量把关职能,发现和解决质量 问题。

在履行质量管理过程中, 巡检人员按公司规定,对生产全过程进行全面监控,及 时发现生产过程的质量隐患。在质量检查发现问题及时处理, 避免产生严重后果。塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液 瓶外观不合格,及时通知车间及有关部门,并向公司领 导报告,车间认真排查原因,联系设 备厂家对设备进行检修,排查主要原因,对不合格品进 行有将控制。

三、做好 gmp 认证改造,确保通过新版 gmp 认证 根据 国家有关政策, 注射剂在 XX 年 12 月 31 日没有通过新版 gmp 认证的,XX 年 1 月 1 日必须停产。由于各种原因,我公司认证改造工作 起步太晚,XX 年 8 月才正式启动, 我们在指挥部统一指挥下,努力工作,目前已经完成管 理文件的编制工作,质量标准和检验 规程也修订多遍,正在逐步完善、工艺规程完成基本架 构,待设备安装验证后即可完成,设 备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后 即可完成。硬件中第一期主生产线即将 进厂, 第二期设备完成首次付款, 各项工作都在进行中, 只要各部门尽职,一定能顺利通过 认证。

四、做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。XX 年度,完成氨基酸类输液委托生产报批工作,目前,陕西必 康制药有限公司,根据 委托合同,已经生产出部分药品,可以保证停产后的市 场供应。完成或即将他汀类说明书、 标签和包装的备案的补充申请,复方氨基酸注射液 (18 aa-ii)等药品执行新的国家药品标准, 已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。

中国 药典 XX 年版第二增补本已经实施,质保部及时向省食品药 品监督管理局办理补充 申请资料和说明书标签备案工作。

五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作 由 于各种原因,我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注 册,经多方努力,省局才 给予受理,目前已经按要求送样品到上海药包材检测中 心进行迁移性试验等研究,样品抽验 和洁净度检测均已经完成,申报资料已经送国家食品药 品监督管理局审批。组合盖正在样品 检验,完成后即可送审。

六、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查,并 做了很多工作。

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质量管理部个人工作总结

结 总 年 半 待 店 酒 便 不 多 来 带 事 同 己 自 给 !免 心 任 责 和 风 致 细 真 认 持 保 都 随 们 我 以 所 等 时 班 交 排 检 单 订 对 核 与 查 机 送 存 寄 李 行 息 信 供 提 询 问 接 转 话 电 理 办 房 退 住 入 人 客 琐 繁 很 , 程 流 作 工 常 日 是 要 主 。

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一、20xx 年度完成了公司下达的各项工作任务 在过去的一年里,质量管理部全体同志在公司领导的正 确指导下,在公司各相关部门的大力支持下,经过大家的努 力,为公司的生存和发展做了以下重点工作。

第一、按照公司要求,组织各部门拟定、编制三体系管 理文件并进行运行,完成了三个管理体系的认证工作并取得 了三体系证书。

第二、 按照制造许可取证程序要求, 通过了(观光电梯、 病床电梯、无机房货梯、自动扶梯和人行道 )的型式试验、 现场鉴定评审及整改工作,年底将取得以上梯型的电梯制造 许可证书。

第三、 按照质量管理制度, 建立了公司的原材料(撑架、 对重等)、零部件及各安全部件装置的进厂检验要求,对整 梯出厂产品也进行了严格的抽查验证工作。

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对生产和工程上出现的质量问题给予及时解决。为公司各部 起到了保驾护航的作用。

三、总结教训、弥补不足、以利再战 一年来,由于我们部门人员在工作中摸索前进,本行业 的经验不足,有时由于工期特紧,工作衔接不到位,为公司 造成了不必要的损失。上述问题决心在新的一年里全方面堵 塞漏洞,力求做到精益求精,争取做到零失误。

四、20xx 年工作重点 在新的一年里,质量管理部将在今年的基础上,继续发 扬团结奋战的精神,努力提高全员的专

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